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红星资本局7月5日消息,华东医药(000963.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为国产首个获批的“减肥针”。
7月5日,华东医药早盘高开,盘中涨超5%。截至发稿,华东医药涨3.23%,报44.8元/股,总市值785.8亿元。
截图自东方财富网
在此之前,华东医药利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已于今年3月获批上市,目前已实现商业化上市销售,并在全国各省开展挂网和进院工作。
需要注意的是,华东医药的利拉鲁肽新药技术,是中美华东于2017年8月以8000万元的价格从杭州九源基因工程有限公司(以下简称“九源基因”)受让而来。股权关系显示,中美华东持有九源基因21.06%的股权。
根据当时双方签订的《新药技术转让合同》约定,中美华东成功受让利拉鲁肽新药技术并上市后的前6年里,每年需按其相关产品销售净额的3%提取并支付给九源基因技术使用费。截至202分分彩票2年12月31日,中美华东已累计支付7200万元。
同时,截至目前,华东医药在利拉鲁肽注射液项目(含糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)的研发投入约为3.22亿元。
今年3月,华东医药用于减肥适应症的利拉鲁肽注射液审评状态为“暂停”,曾引发业内不少猜测。彼时,华东医药方面回应红星资本局称,“公司利拉鲁肽注射液减肥适应症的审评因需要补充单项资料而暂停,为审评正常流程。”
公开资料显示,利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP1具有97%的序列同源性,被获批用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗。利拉鲁肽注射液的原研企业为丹麦诺和诺德公司(NVO.US),其糖尿病适应症于2011年获国家药监局批准,肥胖或超重适应症目前尚未在国内获批。
由于利拉鲁肽注射液产品相关原研专利已过期或处于无效状态,华东医药虽然是国内首个糖尿病和减重适应症都获批的企业,但也面临分分彩票着众多竞争者环伺的压力。
目前,国内已有不少企业抢滩布局利拉鲁肽注射液,包括圣诺生物(688117.SH)、翰宇药业(300199.SZ)、通化东宝(600867.SH)等企业。其中,翰宇药业于近日主动撤回利拉鲁肽注射液(适应症为2型糖尿病)注册申请,其称是受到政策法规调整因素影响。
此外,相较于第二代GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液,利拉鲁肽注射液的效果及在国内的火爆程度也稍加逊色。
据Insight数据库,诺和诺德利拉鲁肽疗效结果显示,接受利拉鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻6%,依从性较差,需每日注射;而司美格鲁肽的减重效果则有进一步提升,患者在68周内平均体重减轻16%,且只需每周注射一次,大大提高了患者依从性。
网友评论 更多
6532 威廉姆·费舍尔
我最喜欢的是这个游戏的主角,非常可爱。
8:29 推荐
767 973****5467
"这个游戏的操作很简单易上手,很适合新手。"
24:16 不推荐
257 885****9614
这个游戏中的升级和成就解锁非常有压迫感,让我不断进步!
14:38 推荐
94 Jose Joao Abdalla Filho
我觉得这个游戏的难度需要更高一些,让人感到更有挑战性。~
11:22 不推荐
81 达·伽马
"这个游戏有一个完美的故事轨迹,非常有情节,令人深思。"
13:44 推荐